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《急性细菌性皮肤及皮肤结构感染抗菌药物临床试验技术指导准则》和《社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导准则》发布

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《急性细菌性皮肤及皮肤结构感染抗菌药物临床试验技术指导准则》和《社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导准则》发布

  我国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站音讯,为了鼓舞抗菌药物的研制,进一步标准急性细菌性皮肤及皮肤结构感染抗菌药物和社区获得性细菌性肺炎抗菌药物的临床试验,在国家药品监督管理局的布置下,国家药品监督管理局药品审评中心安排拟定了《急性细菌性皮肤及皮肤结构感染抗菌药物临床试验技术指导准则》和《社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导准则》。依据《国家药监局归纳司关于印发药品技术指导准则发布程序的告诉》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审阅赞同,现予发布,自发布之日起实施。

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